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 No.232 留言者:安徽省红十字会医院办公室主任 所在省份:安徽省 留言时间:2019-06-20 09:50:55      回复时间:2019-08-07 09:47:27
 留言内容:
 您好!安徽省红十字会医院是位于安徽省合肥市蜀山区的一家医疗机构,我是安徽省红十字会医院办公室主任张?。我院2019年6月接受市场监督管理局检查,检查中发现我院丢失由“四川省新德机械有限公司”制造的“脉动真空压力蒸汽灭菌器”的相关资料,其中,缺失重要的《制造监督检验证书》,我院及四川省新德机械有限公司均未找到该文件的存档。后联系四川省市场监督管理局,告知要从贵局查找,随后拨打贵局电话,一直无人接听。现恳请贵局领导安排帮忙查找该文件,以照片形式或扫描件发送至我邮箱,不胜感激! 另:如我院无法提供该文件,则我院的“脉动真空压力蒸汽灭菌器”必须停止使用,会影响我院相关部门工作的正常运行,也会造成不良影响,希贵局予以协助,再次感谢!
 回复内容:
 您好!您在我局局长信箱的留言收悉。感谢您对我们工作的关心和支持。现就您关于四川省新德机械有限公司“脉动真空压力蒸汽灭菌器”注册情况的回复如下: 你单位《关于查找“脉动真空压力蒸汽灭菌器”相关资料》的咨询已收悉。 根据三定方案,我局职能职责中不包含核发《制造监督检验证书》。
 No.231 留言者:高飞 所在省份:四川省 留言时间:2018-11-15 09:28:47      回复时间:2019-01-14 15:35:25
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  我店食品经营许可证.经营项目是热食类制品,我想咨询下凉菜是定义是什么??比如卤菜 白切鸡 盐?鸡 口水鸡 算什么类型的?
 回复内容:
 您好!您在我局局长信箱的留言收悉。感谢您对我们工作的关心和支持。现就您关于凉菜相关问题咨询的回复如下: 关于凉菜的定义是在2015年之前的食品经营许可当中,四川省食品药品监督管理局2016年印发了《四川省食品经营许可管理实施办法》,已按照国家局的相关文件要求修订,食品制售经营项目包括:热食类食品制售;冷食类食品制售;生食类食品制售;糕点类食品制售;自制饮品制售;其他类食品制售。你描述的卤菜、白切鸡等属于冷食类食品制售,需要申请相关许可项目。
 No.230 留言者:向科 所在省份:四川省 留言时间:2018-12-17 15:02:59      回复时间:2018-12-26 12:08:13
 留言内容:
 你好,我正在新筹办医疗器械经营企业,在选用软件时遇到一些困惑:目前正在与有意向的软件公司联系安装进存销软件,要求软件能满足医疗器械2018.08.01实施的新分类目录,同时也要满足2002年版旧分类目录。医疗器械产品按照新旧目录分类设定经营管理类别,供、销客户经营类别参照产品类别设定关联,达到控制超范围业务的发生。 意向软件公司软件具备新分类目录的管控,无旧目录的管控功能,软件方的意见是,已按新目录就不管旧目录,与我理解的意见有所分岐:我的理解为虽执行了新目录,在旧的目录下发放的医疗器械经营许可证、产品注册证应继续有效,有一个过渡期。所以要求软件公司升级增加旧分类目录功能,现在软件方要求我提供相关的法规文件支撑,方可对软件进行升级增加旧目录,目前我没有找到相关的资料文件。 请省局老师,给予指导,谢谢!
 回复内容:
 您好!您在我局局长信箱的留言收悉。感谢您对我们工作的关心和支持。现就您关于新办医疗器械经营企业的相关咨询”的回复如下: 根据《总局关于实施<医疗器械分类目录>有关事项的通告》(2017年第143号)(以下简称“通告”)第六条和第九条规定:“2018年8月1日前已受理并准予注册的首次注册申请项目,食品药品监督管理部门按照原《分类目录》核发医疗器械注册证”、“2018年8月1日前已完成备案的第一类医疗器械产品,原备案凭证继续有效”。 第十一条规定:“自2018年8月1日起,持按照新《分类目录》核发的医疗器械注册证申请变更《医疗器械生产许可证》生产范围或增加生产产品的,食品药品监管部门应当依据医疗器械注册证将《医疗器械生产许可证》的生产范围和医疗器械生产产品登记表分成原《分类目录》分类编码区和新《分类目录》分类编码区,并明确标识,分别注明产品生产范围和产品信息” 。 第十二条规定:“自2018年8月1日起,新发放的医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证的经营范围应当分成原《分类目录》分类编码区和新《分类目录》分类编码区,并明确标识。经营范围填写到子目录类别。新旧版本分类编码经营范围不得混编,待全部产品均为新版产品分类编码的注册证后,不再分区” 。 通告详细内容可访问原国家局网页:http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0087/177087.html。
 No.229 留言者:实外家长 所在省份:四川省 留言时间:2018-10-25 14:09:33      回复时间:2018-11-07 09:15:57
 留言内容:
 上海中芯后厨事件让我们看到了民营学校食品安全监管的漏洞,习近平总书记曾对食品安全做出“四个最严”的批示,难道民营学校是法外之地吗?居然任由无良商家如此毒害祖国的花朵!建议对我省的民营学校的食品安全加强监管,防止类似事件发生:一是建立长效监管机制,每个民营学校至少落实两名执法人员进行常态监管,至少每周去检查一次,建立监管台账。二是畅通投诉举报通道,在学校餐厅、小卖部等公示执法人员姓名、投诉举报电话等,对经营者也可起到威慑作用。三是建立家长监督机制,中芯事件是家长进行后厨才发现问题,但是很多学校根本不准家长进入后厨,所以应该督促学校建立家长监督机制,家委会可以组织检查后厨。四是民营学校不准施行配餐制。所谓的配餐制就是,食堂提供什么,学生吃什么,吃多吃少、吃不吃学校都要收钱,霸王条款,强制消费,这才是问题的根源。只有让学生刷卡消费,自主选择吃什么,吃多少,经营者才能自觉提高饮食的质量,才符合社会主义市场经济规律。
 回复内容:
 您好!你的关于加强学校食堂监管的建议已收悉。感谢您对学校食堂食品安全工作的关心!收到您的建议后,我局高度重视,及时进行了研究办理,现答复如下: 学校食品安全历来是监管部门监管的重中之重,监管对所有的学校食堂(含托幼机构)一视同仁,更没有对民营学校区别对待,甚至对他们的要求还会更严。一是严格监督检查。监管部门每年都组织开展春秋季学校食堂食品安全专项检查,还有不定期日常巡查,并且在食品经营许可证上面都有两名监管人员的姓名和监管机构名称,食品药品的投诉举报电话是统一的12331;二是部分市州开展家长开放日活动。关于家委会监督后厨有关情况,应积极与属地教育部门、学校协商,定期邀请家长代表参观后厨;三是关于实行配餐制,实行何种供餐制度,一般由学校根据自己的情况来定,学校一般会由营养师来定一周菜谱,保证学生的营养供应。
 No.228 留言者:焦同学 所在省份:四川省 留言时间:2018-09-14 12:29:06      回复时间:2018-09-30 11:54:56
 留言内容:
 1.旧版白酒工业生产许可证初次办理时,是否一定需要省经信委的“川经信”函件? 2.旧版白酒工业生产许可证换新的食品生产许可证,是否需要川经信委审批? 3.如果技术改造新的白酒生产线,欲产能提升,是否能实际提升产能? 4.如果市局允许技改备案,但是欲新建的白酒生产线是否不能实际提升白酒产能?如果提高白酒产量,会有什么罚责?
 回复内容:
 您好!您在我局局长信箱的留言收悉。感谢您对我们工作的关心和支持。现就您关于白酒生产相关咨询的回复如下: 一、QS食品生产许可证可按照《食品生产许可管理办法》(2016版)的要求换发SC食品许可证。 二、企业产能发生变化(增加产能),应向产业主管部门申报。
 No.227 留言者:小张 所在省份:四川省 留言时间:2018-09-11 19:12:16      回复时间:2018-09-30 11:39:23
 留言内容:
 看到网上办理了小作坊登记证可以全国销售 请问小作坊销售范围是否已放开 办理了小作坊登记证在淘宝平台真空包装销售,请问是否可以,销售地域有无限制,产品标签上需要注明哪些信息,恳请食药监局的专家给与指点,万分感谢!
 回复内容:
 您好!您在我局局长信箱的留言收悉。感谢您对我们工作的关心和支持。现就您关于小作坊销售食品的咨询回复如下: 一、《四川省食品小作坊、小经营店及摊贩管理条例》对小作坊销售范围未作规定。 二、小作坊在淘宝等网络平台销售,按照网络销售食品有关规定执行。 三、产品标签上需标注产品信息,请按照《四川省食品小作坊、小经营店及摊贩管理条例执行》。
 No.226 留言者:爱吃糖的人 所在省份:四川省 留言时间:2018-08-07 16:47:27      回复时间:2018-09-30 11:33:45
 留言内容:
 食药局,你好,近来在食品伙伴网上看到新版的食品分装品种目录,以及上海市食药局对分装食品的意见书,有个长期以来一直困扰的问题一直没有解决。希望能通过留言获得一个比较好的咨询。 糖果制品的分装问题,糖果制品生产许可审查细则中没有明确分装相关的信息,这也是目前食药局管理人员给出糖果制品不允许分装的依据。每次咨询生产糖果的企业能不能进行受托分装业务,得到回复都是不行,这里认为有两个条件需要明确,1、需要分装的糖果,生产商是正规的,有资质的制造商,是每一颗糖果已进行了包装并且在每一颗糖纸上印制了完整标识的,计量方式为散装称重的糖果,我个人认为是属非定量包装的预包装食品。2、对其进行小规格分装销售模式,可以盒装,可以袋装,并注明相关信息标注,目前这类分装的需求一般是有自有品牌的销售公司,或网上品牌电商,有一些可以标识生产商信息,有一些希望尽可能多的显示自有品牌。 谁有分装的权力?只能是糖果本身的制造商吗?例如从山东采购回来5斤/包的糖果,不是裸糖,是每一颗糖已包了糖纸的,上面印了生产商完整标识的。把它分成100克一袋的小包进行销售,小包上注明自已品牌相关信息以及生产商一些信息,经销商来干或是零售商自己干是不是违法了?如果量大,委托另一家有同类品种资质的糖果生产厂进行装袋,那么这家糖果生产厂是不是违法了? 请问这种情况属于上面食药局管理人员说的审查细则不允许分装的情况吗?作为糖果制品生产厂,或是有了生产经营许可证的经销商,能不能从事这种销售经营模式,目前超市,大的电商是不是很多都在违规呢?如果投诉,食药局支持打假人吗? 对散装称重的糖果,每颗糖果包了纸的,与没有包纸的,食药局是不是进行相同的管理? 对以上的疑问希望能获得较明确的咨询,谢谢 多说一句哈,近来看到金丝猴这个曾经的国产知名品牌已被打回原形,回到河南的初生地,目前国内的糖果制品市场,尤其是普通散装市场,混杂低端,更多市场的是被国外品牌占有。管理部门严管,各种打假人四处游荡。目前生产许可审查细则还是多年以前的,没有改变。希望能出新版的更多的管理规定,更明确,更有效的维护和支持行业发展。
 回复内容:
 您好!您在我局局长信箱的留言收悉。感谢您对我们工作的关心和支持。现就您关于食品生产相关问题咨询的回复如下: 一、按照审查细则要求,食品生产企业生产糖果不允许分装。 二、你咨询的是否可以由经销商或零售商进行分装销售的行为,食品流通环节没有相关规定。
 No.225 留言者:小谣 所在省份:请选择省份 留言时间:2018-08-11 19:58:02      回复时间:2018-08-22 09:36:31
 留言内容:
 您好,请问超市可以直接在超市卖场内制售面包、熟食、糕点吗?
 回复内容:
 您好!您在我局局长信箱的留言收悉。感谢您对我们工作的关心和支持。现就您关于超市制售熟食咨询的回复如下: 制售面包、熟食、糕点的行为属于食品经营许可中食品制售经营项目类别。超市应当根据实际经营项目,按《四川省食品经营许可实施办法》有关要求申报,依法取得食品经营许可证,方可从事相应类别的经营活动。
 No.224 留言者:食药监人 所在省份:四川省 留言时间:2018-08-09 14:24:55      回复时间:2018-08-15 09:25:42
 留言内容:
 请问,零售药店办理第二类医疗器械备案必须要将原来的个体工商户营业执照变更为企业或重新办一个企业的营业执照吗?宾馆、超市销售第二类医疗器械,比如安全套,不需要在市级食药监局备案?
 回复内容:
 您好!您在我局局长信箱的留言收悉。感谢您对我们工作的关心和支持。现就您关于第二类医疗器械备案咨询问题的回复 如下: 一、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)第四条规定,经营第二类医疗器械实行备案管理;第十二条规定,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交本办法第八条规定的资料(第八项除外)。 二、食品药品监管总局办公厅《关于个体工商户从事医疗器械经营活动有关问题的复函》(食药监办械监函〔2015〕533号)明确,新申办从事第二类、第三类医疗器械经营的申请人应当是依法在工商部门登记的企业;原个体工商户的医疗器械经营企业许可证申请变更或到期延续时,可以按照2014年修订的《个体工商户条例》第二十九条规定申请转变为企业组织形式后,向所在地设区的市级食品药品监管部门备案或申请经营许可。如未转变为企业组织形式,将不能再经营医疗器械。 三、宾馆、超市销售第二类医疗器械(如避孕套)应当依据《医疗器械经营监督管理办法》等有关法规要求,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。
 No.223 留言者:吴法 所在省份:四川省 留言时间:2018-06-23 18:38:39      回复时间:2018-07-20 10:51:57
 留言内容:
 尊敬的领导:请问有地药房推行积分制度,购买药品就积分,其中包括处方药;做活动的时候,购买处方药送保健食品;处方药8.8折销售,请问这些是否符合药品管理法规?请在网上回复我。谢谢!
 回复内容:
 您好!您在我局局长信箱的留言收悉。感谢您对我们工作的关心和支持。现就您关于对药品管理相关法规咨询的回复如下: 一、为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,国家制定了《中华人民共和国药品管理法》。所有从事药品生产、经营、使用的单位或者个人,必须遵守《中华人民共和国药品管理法》及其相关法律法规。 二、按照《药品流通监督管理办法》第十二条相关规定:药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药,处方药凭医生处方购买。 三、按照中华人民共和国发展和改革委员会《关于印发推进药品价格改革意见的通知》(发改价格〔2015〕904号)有关规定,自2015年6月1日起,除麻醉药品和第一类精神药品外,取消原政府制定的药品价格,由生产经营者依据生产经营成本和市场需求情况自主制定价格。
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