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蓝月亮精选五肖发财办公室关于印发《2019年度法治政府建设重点工作》《2019年度普法工作要点》的通知
川药监办〔2019〕57号
2019年09月09日

省局各处室、检查分局、直属单位:

蓝月亮精选五肖发财《2019年度法治政府建设重点工作》《2019年度普法工作要点》已经省局法治建设领导小组2019年第一次全体会议通过,现予印发,请遵照执行。

蓝月亮精选五肖发财办公室

2019830

2019年度法治政府建设重点工作

2019年是全面依法治省推进之年。省局法治政府建设的总体思路是坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻落实党的十九大和十九届二中、三中全会精神以及省委十一届三次、四次、五次全会精神,紧紧围绕党中央全面依法治国决策部署和省委全面依法治省工作安排,对照《法治政府建设实施纲要(2015—2020年)》,主动适应机构改革后药品监管体制机制和职能调整,以强化药品全生命周期管理为重点,统筹协调推进法治政府建设各项工作,为保障人民群众用药安全有效提供坚强的法治保障。

一、全面依法履行药品安全监管职责

1.明确药品监管事权。根据机构改革和职能调整等情况,按照药品安全属地管理原则,实施药品、医疗器械和化妆品风险分级分类监管,纵向上进一步明确和落实省、市、县三级药品监督管理部门的监管责任,横向上全面厘清处室间、机关与直属单位间的责任边界,提高监管科学化水平,提升监管效能。

2.建立完善权责清单。根据法律法规规章立改废、机构改革和职能调整等情况,动态调整权力清单、责任清单,全面实施市场准入负面清单制度,确保“非禁即入”普遍落实,明确药品、医疗器械和化妆品监管的行权依据。

3.深化“放管服”改革。开展“营商环境提升年”活动,进一步建设法治化营商环境。持续推进简政放权,清理规范各类行政权力、公共服务、涉审中介服务等事项。持续开展减证便民行动,加强材料共享复用,建立一体化办事规范和办理流程,推进“最多跑一次”改革,推行“一窗受理”。加快推行“互联网+政务服务”,2019年年底前实现省局政务服务事项网上可办率达到90%。加快创新药品、医疗器械审评审批,深入推动仿制药质量和疗效一致性评价工作,推进上市许可持有人制度。

4.完善权力运行机制。聚焦行政执法源头、过程、结果等关键环节,全面推进“行政执法”三项制度,健全完善新的药品监管体制下的许可、检查和处罚权力运行机制,2019年年底前基本建立相关制度并落实到位,逐步构建行政执法标准化体系,形成齐抓共管的良好格局

5.推进执法平台建设。大力推行智能执法,探索实施“互联网+监管”,完善网上执法办案及信息查询系统,实现信息共享,打造归集、研判、指挥、执法、监督“五位一体”的智慧执法平台。

6.深化药品安全两法衔接。修订完善四川省药品行政执法与刑事司法衔接工作制度,健全衔接机制,召开联席会议,通报全省药品刑事案件移送、联合执法等情况,分析药品安全违法犯罪的特点、规律及发展趋势,协调解决衔接中存在的问题。

7.加强信用监管。探索通过信息手段建立药品安全信用档案管理制度,推动省、市、县层层建立药品安全信用档案,做好抽样检验结果、日常监督检查结果、许可证件发放、违法行为查处等政府信息公开,严格落实药品违法行为处罚到人的规定,进一步健全联合惩戒机制,加大药品违法行为成本,促进药品生产经营者诚信自律、依法生产经营。

8.推进执法标准化建设。开展“行政执法标准化建设年”活动。按照“单点突破”向“整体提升”的思路,根据机构改革、职能调整和法律法规变化等情况,修订完善行政执法裁量标准,建立行政执法用语标准、流程标准和文书标准,逐步构建完善的行政执法标准体系,提升行政执法标准化、规范化、精细化水平,实现“教科书式执法”。开展2019年度执法优秀案例(卷)评选活动。

9.深入推进药品安全治理。强化全过程质量安全风险管理,创新监管方式。以药品、医疗器械领域、“保健市场乱象”、成人用品店整治为突破口,深入推进药品安全治理。

二、加大制度供给

10.强化监管制度建设。按照“四个最严”要求,完善药品、医疗器械全生命周期管理制度,重点健全药品生产环节检查、处罚程序规则,修订药品、化妆品行政处罚裁量规则和基准,严格规范药品处罚自由裁量权,加大药品监管制度供给。结合机构改革进度,加快建立完善新组建机构运行的基本制度,为机构有序运行提供法治保障。

11.加强规范性文件管理。全面推行行政规范性文件公平竞争审查制度,清理和废除阻碍企业参与公平竞争的各项规定。严格执行《四川省行政规范性文件管理办法》,进一步完善规范性文件制定程序,省局制定的规范性文件原则上以公告形式发布,并在政府公报刊登。按照“谁制定谁解读”的原则,加强政策解读。强化备案监督,坚决纠正违法不当的规范性文件。统筹考虑立新废旧、衔接协调等问题,做好规范性文件清理,对现行有效的规范性文件进行网上集中公开。

三、推进依法决策

12.加强合法性审查。完善重大行政决策程序规定,根据省政府规定的重大行政决策事项范围和审查标准,结合自身权限,确定审查范围和标准,并对外公布。进一步优化审查流程,理顺审查件的送审、登记、审查、审签、意见反馈等办理环节,把合法性审查作为重大事项决策的必经程序和重要环节,未经合法性审查或经审查不合法的事项不得提交讨论,非经法定程序,不得撤销、变更已经生效的决策。增强公众参与药品领域立法、重大行政决策实效,注重听取利害关系人以及有关人大代表、政协委员、人民团体、基层组织、社会组织的意见,逐步推行重大决策事项民意调查制度。

13.强化法律顾问作用。推动建立与监管实际和法律服务需求相适应的法律顾问、公职律师制度体系。在制定重大行政决策过程中要充分听取法律顾问和公职律师意见,提升法律顾问和公职律师服务决策的质量。

四、强化执法监督

14.开展执法监督检查。贯彻落实《四川省行政执法监督条例》,完善行政执法投诉举报、情况通报等制度,建立健全行政执法监督和公益诉讼协作机制。以《药品管理法》《疫苗管理法》《化妆品监督管理条例》贯彻执行情况为重点,组织开展2019年度执法监督检查。严格行政复议案件的审理,强化依法行政和执法规范。

15.推进执法指导。深化“以案释法”、案例指导制度,推动系统学法用法活动的开展。对行政许可、行政处罚、投诉举报处理等示范文书进行修订。加强工作调研,对本行业综合行政执法工作进行指导,推进各地执法联动和区域合作。

16.加大政务公开。贯彻《中华人民共和国政府信息公开条例》,持续深化主动公开目录编制发布,全面梳理公开事项,编制公开标准,规范公开流程,完善公开方式。

五、健全法治建设保障要素

17.推进法治建设任务落地。2019年是“法治政府基本建成”目标实现的最后冲刺之年,要压实压紧法治建设第一责任人职责,严格按照全面依法治省总体目标及法治政府建设要求,建立台账,已完成任务要进一步巩固提升,未完成任务要严格按照时间节点,倒排工期、挂图作战、责任到人,除工作任务有明确时间要求的,原则上应在年底前完成。要加强统筹协调及督促检查,坚持不懈地推进法治建设任务落地。

18.抓好法治宣传。制定《2019年度省局机关学法活动方案》,开展机关干部学法活动。以贯彻实施《药品管理法》《疫苗管理法》《化妆品监督管理条例》为重点,推进“法律七进”,适时举行药品、医疗器械法律知识竞赛,编印法治简报,进一步推动药品安全共建共治共享。

19.加大法治人才培养。研究法治工作者常态化培训教育机制,建立药品法律专家库,鼓励参加国家统一法律职业资格考试,壮大公职律师队伍。以贯彻实施《药品管理法》《疫苗管理法》《化妆品监督管理条例》为重点,组织开展好法治培训,全面提高行政执法人员和公务员的依法行政素养。

2019年度普法工作要点

依据《2019年全国普法依法治理工作要点》和《四川省法治宣传教育第七个五年规划(2016—2020年)》的要求,为深入学习宣传党的十九大精神和习近平新时代中国特色社会主义法治思想,深入推进药品安全普法工作,有效保障公众用药安全,现制定省局2019年度普法依法治理工作要点。

一、以习近平新时期中国特色社会主义思想统领普法宣传工作

继续深入学习领会习近平新时代中国特色社会主义思想,深入宣传习近平总书记全面依法治国新理念新思想新战略,结合党的十九大和十九届历次全会精神,加强党内法规的学习宣传,重点对新党章进行再学习。学习贯彻党的十九大关于健全药品供应保障制度、健康中国等重大部署和习近平总书记关于加强药品安全工作的一系列重要指示精神,引导药品监管队伍不断增强“四个意识”,增强维护习近平总书记核心地位、维护党中央权威和集中统一领导的自觉性和坚定性,坚持用习近平新时代中国特色社会主义思想指导药品监管工作。

  二、围绕党和国家工作大局开展普法依法治理工作

围绕庆祝新中国成立70周年,统筹推进各项法治宣传教育工作。继续深入组织开展宪法集中学习宣传和“12·4”国家宪法日专题学法活动。重点加强2018年宪法修正案的学习宣传,讲清楚宪法修改贯彻的总重大意义和总体要求和原则,重点宣传好宪法修改的重点内容和主要考虑,讲清楚修改对党和国家事业发展的重大意义,努力提高药品监管执法人员特别是领导干部的宪法意识,弘扬宪法精神,强化依宪治国、依宪执政理念。

三、围绕药品监管新法制定开展专题普法宣传工作

结合《四川省全面推行行政执法公示制度执法全过程记录制度重大执法决定法制审核制度实施方案》和四川省药品监管规范性文件清理工作,对药品监管队伍用法执法进行再梳理再学习再提高,做到不仅自己能运用,还能用群众听得懂的语言宣传法律,展示药品监管队伍法治形象。

 (一)全面落实学法制度。认真贯彻实施《关于完善国家工作人员学法用法制度的实施意见》,进一步健全完善会前学法、法治讲座等机关干部学法制度。局长办公会全年学法不得少于24次,以宪法(修正案)、《疫苗管理法》《药品管理法》为主题,举办2次专题法治讲座。落实领导干部任前考法、年中考法、年终述法制度,进一步树立法治意识。

  (二)开展机关干部法治教育培训。把干部法治教育培训纳入干部教育培训总体规划,通过省司法厅专家授课、业务处室业务骨干解读和自学等方式,形成“人人学法、人人知法、人人用法”的良好法治氛围。积极推行“学两法、考两查”活动,鼓励全体干部职工通过通用法律知识和药品监管专业法律法规的学习培训,考取行政执法证和药品GMP、GSP检查证,不断增强药品监管队伍学习法律法规的自觉性和持续性,注重实效,切实提高依法监管能力。

(三)加强法治实例宣传。结合行政执法“三项制度”推进工作,收集整理2019年药品监管行政执法典型案例,适时汇编成册,提高药品监管对于法治运用的标准化、规范化程度。结合智慧监管,加强对行政执法大数据的关联分析,及时发现解决监管中遇到的新情况、新问题,提升药品监管决策能力和风险防范水平,提高药品安全治理的精准性和有效性,让法治宣传取得实际效果。

四、加强社会法治宣传教育提升人民满意度

(一)加强对管理相对人的法治宣传教育。强化“谁执法谁普法”、“谁服务谁普法”的责任落实,推动执法过程中的实时普法,采取多种形式,开展药品从业人员法治教育和培训,进一步增强从业人员诚信守法观念,强化企业第一责任人意识,提高依法生产、经营管理水平。

(二)开展药品“以案释法”普法宣传。围绕事实、证据、程序和法律适用等问题,精心筛选具有重大典型教育意义、社会关注度高、与群众关系密切的案例作为以案释法的重点,采取“说身边的事,用身边的事教育人”的方式开展药品普法宣传,推动以案释法的常态化、制度化和规范化。

(三)组织开展药械法律知识竞赛。结合《疫苗管理法》《药品安全法》等法律法规的出台修订,积极宣贯,以执法者、生产经营者和消费者等为主体,参与并适时组织开展药品、医疗器械法律知识竞赛。

(四)多维度开展药品普法宣传。将药品普法宣传纳入药品安全“大宣传”,依托药品安全志愿者队伍,继续深入开展“法律七进”主题活动,扩大法治宣传覆盖面。结合药品监管工作实际,利用省局网站和官方发布,结合“12.4”国家宪法日、药品安全宣传月以及重要时间节点,向社会公众或特定群体集中开展普法宣传活动,做好法治知识的宣传。

五、全面落实普法责任制

(一)加强领导,明确责任。抓住“关键少数”,严格主要负责人履行推进法治建设第一责任人职责,推动机关各处室、检查分局、直属单位的法治宣传工作,要求法治宣传工作与其他业务工作同部署、同检查、同考核。加强普法人员保障和经费保障,明确工作目标,创新工作举措,确保普法工作落到实处,见到实效。

(二)结合实际,抓好落实。坚持学以致用,把普法宣传与依法行政紧密结合起来,把法治宣传贯穿到2019年全年的药品监管重点工作中去,在具体工作中发现问题,用法治思维解决问题,注意收集和总结公众关注、反映强烈和社会危害严重的问题,及时开展对应的法治宣传,营造氛围,切实保障群众用药安全。

(三)强化考核,协调推进。推进经验交流,注重总结落实普法责任制的典型经验,结合行政执法“三项制度”推进工作进行考核。对责任落实到位、普法工作成效显著的部门和作出突出贡献的个人,按照有关规定给予表彰奖励;对责任不落实、普法工作目标未完成的部门,及时约谈责任人,在一定范围内予以通报。

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